Vad innebär nya MDR för medicintekniska produkter

Vad innebär nya MDR för medicintekniska produkter

10/06/2021 | Zert RM

Den 26:e Maj 2021 började de nya EU-förordningen om medicintekniska produkter (2017/745) att gälla. Den 26:e Maj 2022 börjar även EU-förordningen om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (2017/746) att gälla.   Den nya lagstiftningen är...
Byggherrens ansvar över val av byggprodukter

Byggherrens ansvar över val av byggprodukter

27/05/2021 | Zert RM, Zert Selecto

Byggherren ansvarar för att välja lämpliga byggprodukter med bedömda egenskaper till projektet. Som stöd i det valet finns information som lämnas med produkten. Det finns olika sätt att bedöma byggprodukters egenskaper och därmed också olika sätt att lämna...
Byggherrens ansvar för dokumentation av byggprodukter

Byggherrens ansvar för dokumentation av byggprodukter

22/04/2021 | Zert RM, Zert Selecto

Dokumentation som byggherren ansvarar för Den dokumentation som byggherren ansvarar för är prestandadeklarationen, CE-märkningen, typgodkännande och certifiering. Vi går in närmare på varje del och vad det är som behövs. Prestandadeklaration I prestandadeklarationen...
4 saker att tänka på när du skriver programvarudokumentation

4 saker att tänka på när du skriver programvarudokumentation

16/04/2021 | Zert CLM

1. Ta reda på varför dokumentationen behövs Det viktigaste skälet att dokumentera programvara är att hjälpa användarna förstå hur man använder en programvara, men det finns flera andra viktiga skäl. En anledning är att underlätta marknadsföring av programvaran, höja...
Nya krav vid hudexponering för vissa mineraloljor

Nya krav vid hudexponering för vissa mineraloljor

25/03/2021 | Zert Selecto

Nya krav på mineraloljor som tidigare har använts för att smörja och kyla rörliga delar i en förbränningsmotor började gälla den 20 februari 2021. Arbete som innebär hudexponering för mineraloljor som tidigare har använts för att smörja och kyla rörliga delar i en...